Особенности лицензирования медицинской деятельности

В статье будут высветлены основные вопросы, которые качаются лицензирования медицинской деятельности. Что представляет собой процесс, для чего необходим и как получить лицензию – об этом далее.

Деятельность любого характера должна иметь лицензию. Медицина не стала исключением. Здоровье людей зависит именно от качественного обслуживания.

Наличие документа – обязательное условие для осуществления медицинских услуг. Не зависит его получение от типа учреждения.

Лицензирование осуществляется в случаях, когда медицинское учреждение соответствует требованиям. Как же получить лицензию?

Что нужно знать ↑

Бизнес в сфере медицины – непростой. В руках учреждений жизнь и здоровье населения, поэтому держава осуществляет жесткий контроль над медицинской деятельностью.

Главное в этом вопросе – оформление лицензии. Каждый вид практики врачевания получает отдельный документ. Список типов медицинской деятельности определяет Законодательство.

При наличии у медицинского учреждения лицензии оно имеет право предоставлять услуги в любом субъекте Российской Федерации.

Оформить лицензию обязаны организации, которые оказывают услуги в таких сферах:

  • скорая помощь;
  • медико-санитарная (как первичная, так и специализированная);
  • лечение в санаториях и курортах;
  • осуществление экспертизы, медицинских осмотров;
  • ведение деятельности с донорами.

Документ выдается на неограниченный срок. Тип деятельности, для которой оформлялась лицензия, вправе осуществлять только то лицо, которое ее получило. Передавать другим лицам запрещено.

Если организация ликвидируется, меняется ее руководитель или лицензия теряется, то в продолжение 15-ти дней лицензиат обязан об этом сообщить. В этих случаях документ придется переоформлять.

Срок лицензии – 3 года. Если юридическое лицо захочет изменить срок, то об этом необходимо уведомить уполномоченные органы. В данной услуге могут отказать, если у лицензиата имеются правонарушения.

В лицензии обязательно указываются:

  • типы деятельности;
  • проверки плановые и внеплановые;
  • контроль ведения деятельности – имеется ли лицензия, не просрочена ли она.

Во время проверок лицензирующий орган устанавливает факты нарушения, побуждает к его исправлению, выносит решение по аннулированию лицензии.

Основные понятия

Чтобы знать весь процесс оформления и получения документа, необходимо иметь представление об основных понятиях.

Лицензия Разрешение, необходимое для осуществления деятельности в конкретной области. Выдается лицензирующим органом лицам юридического и физического типа
Лицензируемый тип деятельности Определенный род деятельности, который осуществляется на территории Российской Федерации и подлежит обязательному получению лицензии
Лицензирование Процесс, связанный с получением лицензии, переоформлением документации, ограничением или аннулированием документа и прочих действий
Требования и условия к лицензии Совокупность условий, которые поставлены перед лицензиатом для обязательного выполнения
Лицензирующие органы Органы исполнительной власти государства, проводящие процесс лицензирования согласно Федеральному Закону
Лицензиат Юридическое, физическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые имеют лицензию для осуществления деятельности конкретного типа
Соискатель Лицо юридического типа или ИП, обратившиеся в лицензирующие органы с целью получения лицензии
Реестр лицензий Совокупность сведений о процессах, связанных с оформлением данного документа
Лицензия на использование техники Документ, дающий право учреждению проводить обслуживание оборудования согласно требованиям. Без подобного документа могут привлечь к ответственности
Лицензия фармацевтики Разрешение на наличие аптечного пункта в медицинском учреждении и продажа им лекарств

С какой целью осуществляется

Основная цель – предоставление права медицинским учреждениям осуществлять деятельность, соблюдая санитарные нормы, гигиенические, стандарты государства.

Не менее важная цель – предотвращение нанесения ущерба населению в сфере прав, жизни и здоровья.

Законные основания

Конституция Российской Федерации дает гарантию защиты здоровья населения и оказания им помощи медицинского характера.

Это интересно:  Налог на домашних животных в России в 2019 году – факты и домыслы

Для этого медицинским учреждениям необходима лицензия, которая регулируется множеством нормативных актов.

Постановление 291 о лицензировании медицинской деятельности гласит о том, что данный вид деятельности подлежит лицензированию на основании Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Письмо ФФОМС № 282-30-4/и содержит информацию о том, что документ не нужен тем страховым организациям, которые контролируют процесс оказания доврачебной помощи.

При осуществлении деятельности без лицензии предусмотрена ответственность административного характера (статья 14.1 Кодекса административных нарушений права) – 50 тысяч рублей и конфискация имущества.

Либо уголовная ответственность согласно 171 статье УК Российской Федерации.

Согласно данным статьям размеры штрафов составляют:

Для населения 2-2,5 тысячи рублей
Для руководителей 4-5 тысяч

Основные положения Постановления Правительства № 350, принятого 25 марта 1996 года («О лицензировании медицинской деятельности»):

  1. Любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию, независимо от своей организационно-правовой формы.
  2. Процесс осуществляет Орган исполнительной власти государства.
  3. Лицензия – официальный документ.
  4. Рассмотрение заявки на получение документа платное.
  5. Решение принимается в течение месяца.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности, который был принят 11 марта 2013 года, содержит требования к оказанию услуг медицинского характера.

Порядок лицензирования медицинской деятельности ↑

Чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, необходимо пройти ряд этапов – подать заявление и документы, выполняя при этом все требования Законодательства.

Основные шаги:

  1. Подача лицензиатом заявления и документации.
  2. Проверка соответствий документов требованиям и условиям.
  3. Принятие органом, проводящим лицензирование, решения – отказать в выдаче или нет. Оформить решение необходимо приказом. Сделать это нужно в течение месяца с момента подачи документов.
  4. Уведомление заявителя о решении. Сообщить необходимо в продолжение 3 – дней. Оформляется оно в письменном виде, при этом обязательно указать номер счета, на который необходимо перечислить средства за лицензионный сбор.
  5. Проведение экспертизы (в случае отказа в выдаче документа). Требовать провести данный процесс может сам лицензиат, если не согласен с решением.
  6. Разбирательство в судебном порядке. Также проводится в случае отказа. 5 и 6 этапы отсутствуют, если в выдаче лицензии не отказали.
  7. Оплата сбора, который идет в бюджет. Размер его – 1 тысяча рублей. При неоплате лицензию могут аннулировать.
  8. Выдача лицензии.

Видео: лицензирование предпринимательской деятельности

Соответствующий отдел по данным вопросам

Лицензированием медицинских учреждений занимается Федеральная Служба по надзору в области здравоохранения и развития социального характера, то есть лицензирующий орган.

Заявления от лицензиатов принимает комитет по лицензированию. Перед тем как выдать лицензию, проводится проверка.

Цель ее – определить, соответствует ли лицензиат и документы всем требованиям. Проверяется все – данные учредителя, документы, оборудование и прочее.

Требования к медицинскому кабинету

Законодательство не устанавливает четких требований к типу помещения. Это может быть как съемное, так и собственное.

Перед арендой лицензиату необходимо учесть требования к условиям в этом кабинете. Иначе лицензию могут не выдать.

Общие:

  • освещение должно быть естественным;
  • окна иметь форточки и защиты от солнечных лучей – козырьки, жалюзи;
  • светильники должны быть как настенными, так и переносными;
  • в наличии холодная и горячая вода;
  • на умывальнике обязательно жидкое мыло;
  • санузел содержать бумажные полотенца и педальные спуски для смывания воды;
  • помещение и все приборы должны быть чистыми;
  • инвентарь для уборки содержать маркировку – для какого помещения и типа работы;
  • генеральную уборку проводить раз в месяц;
  • каждый год проводить косметический ремонт.
Это интересно:  Как происходит ликвидация ИП в России? Пошаговая инструкция закрытия

Отделка помещения:

  • стены окрашивать силикатной краской, потолок – побелкой;
  • пол из материалов, не пропускающих воду и обладающих теплоизоляцией;
  • подвесные потолки разрешено устанавливать только в процедурной, коридоре.

Иные лицензионные требования:

  • наличие помещения для оказания качественной медицинской помощи;
  • в области оказания услуг – специальное оборудование, инструменты и приборы, разрешение на использование технологий;
  • медицинское образование;
  • раз в 5 лет сотрудники обязаны проходить переподготовку с целью повысить квалификацию;
  • строгое соблюдение этапов оказания помощи;
  • контроль за качеством обслуживания;
  • наличие документов.

Соблюдая вышеперечисленные требования, можно рассчитывать на положительное решение лицензирующих органов.

Перечень документов

Чтобы получить лицензию, необходимо предоставить следующие документы:

  • письменное заявление, в котором указываются виды предполагаемых работ;
  • учредительные документы;
  • выписка из реестра о том, что лицо зарегистрировано как юридическое;
  • документы на помещение – арендный договор или свидетельство о праве собственности;
  • квитанция об уплате пошлины государства;
  • свидетельство об образовании и стаже работы в данной сфере (лицензиата и сотрудников);
  • расписание штатов;
  • приказ о назначении главврача;
  • удостоверение регистрации и сертификата на использование оборудования;
  • заключение от санитарно-эпидемиологической комиссии и его Акт.

Предоставить необходимо ксерокопии указанной документации, обязательно заверенные у нотариуса.

Список необходимого оборудования

Медицинское учреждение обязано иметь необходимое оборудование для качественного обслуживания пациентов.

Министерство Здравоохранения (Приказ от 1 декабря 2005 года, номер 753) устанавливает перечень инвентаря.

Особенности при лицензировании меддеятельности в Москве ↑

Для медицинских учреждений обязательными являются такие условия:

  1. Соблюдение Законов Российской Федерации.
  2. Соблюдение санитарных ном.
  3. Сотрудники должны обладать квалификацией и соответствующим образованием.

Лицензия для предприятий коммерческого типа выдается Департаментом Здравоохранения в Москве и Министерством Здравоохранения в области.

Наличие документа позволяет осуществлять медицинскую деятельность легально. Чтобы получить лицензию быстро и без проблем, можно обратиться к опытным профессионалам.

Деятельность в сфере медицины – процесс нелегкий и подлежит получению лицензии. Регулируется он Законодательством.

От качества обслуживания и соблюдения норм зависит жизнь людей. Поэтому наличие лицензии обязательно. Понадобится лицензирование не только деятельности, но и на пользование оборудованием.

В Москве получить лицензию легче индивидуальным предпринимателям, так как от них требуют меньшей документации.

Прежде всего, это – ксерокопии документов, которые указывают на наличие образования и опыт работы в сфере медицины.

Для юридического лица понадобятся еще и документы всех сотрудников. Стаж – не меньше 5 лет. Для получения документа необходимо оплатить пошлину, размер которой – 6 тысяч рублей.

Если в выдаче лицензии отказали, то деньги лицензиату не возвращаются. Затраты на процедуру оформления лицензии медицинского характера могут увеличиться.

Таким образом, лицензия для осуществления медицинской деятельности – обязательная процедура. На каждый тип выдается отдельный документ.

В качестве лицензиата может выступать юридическое, физическое лицо или частный предприниматель. Для всех их требования Законодательства одинаковые, их необходимо соблюдать.

Процесс лицензирования довольно долгий, включает в себя множество этапов. Главный из них – подача заявления и документов, в которых должна содержаться правдивая информация.

В случае отсутствия нарушений, следовании всех правил и условий можно рассчитывать на получение лицензии. Выдается она лицензирующим органом – Федеральной Службой Здравоохранения Российской Федерации.

Поделитесь в соц.сетях:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *